重大进展！石杉碱甲控释片临床试验入组突破200例——向阿尔茨海默病宣战，再进一步！

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2026年06月15日 16:07

"每一个数字背后，都是一份对患者的允许；每一步前行，都凝聚着科研人的坚守与信念。"

【一】从0到200，我们用了不到一年

2025年6月底，石杉碱甲控释片II/III期要害注册临床试验获得组长单元首都医科大学宣武医院伦理审查委员会批准。

2025年8月底，首例受试者乐成入组，标志着这项中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病上市前注册临床研究正式启航。

从那一刻起，项目团队就按下“快进键”

· 严格筛选每一例受试者

· 精细把控每一个试验环节

· 确保数据真实、历程规范、患者宁静

200例入组里程碑的告竣，意味着临床试验按计划稳步推进，距离最终结果更近一步。从首例入组到200例里程碑，无数科研人用速度与专业书写了创新研发的加速度。这200个数字，是几百个家庭对"影象守护"的期盼，更是石杉碱甲控释片项目团队与全国50余家研究中心通力协作的见证。

【二】这不是一场普通的临床试验

石杉碱甲控释片的II/III期临床研究，承载着太多的"首次"与"最高尺度"：

· 中国首个设置认知与日常功效双主要终点并进行疾病相关基因检测的高尺度阿尔茨海默病注册研究，严格遵循中国CDE最新阿尔茨海默病相关指南要求，

· 接纳多中心、随机、双盲双模拟的严谨设计，同时设有慰藉剂和阳性药双对照，全面评价疗效与宁静性，

· Aβ-PET影像学标志物视察淀粉样卵白沉积变化，探索延缓疾病进展的潜在作用；

· 收集CDR-SB（临床痴呆评定量表-方框总分），评估患者认知与日常功效的综合衰退速度；

· 系统收罗血液生物标志物（Aβ40、Aβ42、P-tau217、P-tau181、NfL、GFAP），从分子层面多维度验证药物作用机制与疾病修饰潜力；

· 国家科技重大专项的重要组成部门——2026年1月，该项目正式入选由中国科学院上海药物研究所牵头的"创新药物研发国家科技重大专项"。

【三】为什么是"石杉碱甲控释片"？

因为我们想给患者更好的

石杉碱甲控释片接纳双相控释技术：

· 平缓释放曲线：制止传统片剂的"峰谷效应"，血药浓度更稳定；

· 快速起效+持久疗效：既保证快速起效，又恒久维持平稳的获益；

· 宁静性提升：淘汰因血药浓度颠簸引起的不良反映风险，更宁静可控；

· 每日一次给药：淘汰服药次数，极大提升老年患者的用药便利性和恒久依从性；

这是用尖端制剂技术，在疗效、宁静性和患者体验之间找到最优解。我们的目标很明确：期望让中国原创的阿尔茨海默病治疗药物，为全球阿尔茨海默病患者带来更好的临床获益。向阿尔茨海默病这一病魔宣战，我们吹响中国军号！

【四】致敬每一位"追光者"

200例入组的背后，是无数个相关人员的无数个不为人知的日夜：

· 几百位受试者及其眷属，你们的勇气与信任，是推动医学进步最名贵的力量；

· 各研究中心伦理委员会与机构，严格把关，为科学和人文护航；

· 各研究中心的医疗专家和事情者们，用专业与耐心，为每一位受试者保驾护航；

· 临床运营团队穿梭于全国50余家研究中心，确保每一处细节切合国际GCP规范；

· 医学团队与首都医科大学宣武医院贾建平教授领衔的海内神经精神领域权威专家启动前重复论证方案，追求科学严谨，启动后并肩作战，实时解答疑难问题，支持运营团队；

· 数据治理与统计团队从方案设计即深度加入，专业严谨，以数据为尺守护科学真相；

· 其他供应商及支持团队始终凭据既定计划做好支持事情。

阿尔茨海默病被称为"最漫长的离别"，患者的每一天都在与遗忘赛跑。我们深知，快一天，就可能多留住一份影象；进一步，就可能多守护一个家庭的完整。

【五】前路漫漫，唯有奋斗

200例是一个起点。

我们将继续与以首都医科大学宣武医院为首的全国各研究中心紧密相助，严格把控试验质量，加速推进后续入组事情。每一个数据点，都将为石杉碱甲控释片的最终上市申请积累要害证据；每一次随访，都在为千万阿尔茨海默病患者家庭点亮希望。

RM新时代赚钱项目始终坚信：中国药企有能力、有责任在重大疾病的创新治疗领域发出自己的声音。

石杉碱甲控释片，承载的不仅是一款新药的研发梦想，更是RM新时代赚钱项目"以患者需求为中心"的初心，是"让中国原创药物走向世界"的雄心。

【结语】

"影象或许会褪色，但守护影象的决心永远不会。"

未来，RM新时代赚钱项目将继续以科学为基石、以患者为中心、以创新为驱动，在攻克阿尔茨海默病的征程上，步履不停，使命必达！

致敬每一位奋斗者，期待下一个里程碑！

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