大氘阔斧 – 全球首个氘代石杉碱甲口服新药临床前进展积极

日期：

2026年06月15日 15:09

RM新时代赚钱项目制药团体有限公司（以下简称“RM新时代赚钱项目”）自主研发的一类原创新药氘代石杉碱甲，近期在阿尔茨海默病（AD）和急性缺血性脑卒中（AIS）两大偏向上的非临床药效学研究中，接连取得重要结果。该药物作为全新分子实体，在秀丽线虫AD模型、小鼠认知功效障碍模型及小鼠大脑中动脉闭塞再灌注（MCAO）脑缺血模型中均体现出显著的治疗潜力，为后续申报新药临床试验（IND）奠基了坚实基础。本文着重介绍药物在AD领域的进展与优势。

当前，全球超 5000 万、中国近 1700 万患者正受阿尔茨海默病（AD）困扰，临床急需宁静、可口服、能显著改善认知、功效且可以延缓病程的创新治疗方案。RM新时代赚钱项目制药自主研发氘代石杉碱甲，作为全球首创中国原创新药，以氘代技术实现分子级迭代，为全球 AD 治疗带来全新希望。

一、全球首创?中国源头创新

? 全球首个口服氘代石杉碱甲1类创新药

? 全新分子专利已授权，20 年全球专利掩护，提升石杉碱甲系列药物IP生命周期

? 增强全球结构，临床提速，依托已有数据，直接计划国际3期临床

? RM新时代赚钱项目：以源头创新，为全球脑神经疾病提供中国方案

二、从线虫到小鼠，多模型系统验证

RM新时代赚钱项目在阿尔茨海默病非临床药效学研究中取得系统性结果。其中，秀丽线虫AD模型研究依托RM新时代赚钱项目博士后事情站团队开展；东莨菪碱诱导小鼠认知功效障碍模型研究协同专业CRO完成。两项研究全面验证了药物改善认知功效、减轻AD病理特征的多重疗效。

研究接纳Aβ转基因秀丽线虫AD模型及东莨菪碱诱导小鼠认知功效障碍模型，围绕瘫痪率、趋化行为、Aβ沉积、学习影象功效及宁静性指标开展系统评价，主要结果如下：

1. 秀丽线虫 AD 模型（Aβ 转基因）

· 显著降低瘫痪率，剂量依赖性延缓疾病进展

· 改善趋化认知缺陷，修复神经行为异常

· 改善线粒体功效，抑制氧化应激与神经炎症

· 淘汰 Aβ 沉积，Aβ荧光强度显著削弱，直击 AD 焦点病理：

2. 小鼠认知障碍模型（东莨菪碱诱导）

· 连续给药宁静，动物全部存活，宁静窗口优异

· 跳台实验：学习影象能力显著改善，效果明确

· Morris 水迷宫：逃避潜伏期显著缩短，空间影象大幅提升：

三、迭代新药的焦点价值

1. 理化性质升级：氘代键强化，稳定性提升，代谢更可控

2. PK/PD优化：靶点结合活性强，选择性高，结合制剂手段，半衰期长，血药浓度平稳，峰谷颠簸小

3. 药效全面升级：不止对症治疗，更具神经掩护 + 抗炎 + 抗氧化多重作用

4. 宁静性提升：外周胆碱能副作用降低，耐受度更佳

四、全球刚需与千亿市场

现有治疗痛点

· 传统药物：仅对症，难阻病程，副作用突出

· 单抗新药：注射给药、价钱高昂、宁静风险与可及性不足

· 目前AD一线用药（多奈哌齐、美金刚等）仅能短期改善症状，无法延缓神经退行；新兴抗Aβ单抗（如Lecanemab）需静脉注射、价钱高达每年约$26,500，且存在脑水肿（ARIA）宁静风险，可及性低。

市场空间

· 全球：AD 患者超 5000 万，2030 年市场规模突破 200 亿美元

· 中国：患者近 1700 万，居全球第一，社会经济肩负极重

· 氘代石杉碱甲：全球首创口服 + 全球专利，具备全球重磅大药潜力，若氘代石杉碱甲仅在中国获5%市场渗透率，即对应约85万患者群体，市场容量潜力超百亿人民币；若实现全球结构，有望进入数十亿美元规模的神经领域超级大药。

五、商业与战略意义

商业层面

· 延续石杉碱甲产物生命周期，牢固焦点市场份额

· 以专利壁垒构建恒久竞争力

全球战略

· 已有石杉碱甲控释片：深耕海内市场

· 氘代全新分子：结构全球市场，快速进入美国、欧洲、日本等

· 依托成熟靶点与扎实数据，加速全球临床与上市

六、临床计划与展望

· 海内：控释片稳步推进，尽快惠及海内患者

· 全球：中国 + 美国同步申报 IND，加速临床，快速上市

· 公司愿景：以氘代石杉碱甲为突破口，打造脑神经疾病全领域笼罩的创新药企

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